官方發布|《安徽省支持中藥配方顆粒產業發展的意見》文件及政策解讀

　　安徽省支持中藥配方顆粒產業發展的意見

　　為貫徹落實省委、省政府關于中醫藥振興發展決策部署，充分發揮中醫藥獨特優勢，更好滿足人民群眾就醫需求，支持中藥配方顆粒產業高質量發展，推動安徽中醫藥產業提質擴量增效，制定本意見。

　　一、擴大產業集群

　　1.強化中藥配方顆粒產業支持。將中藥配方顆粒納入省醫藥領域相關產業發展規劃，力爭到2027年，孵化2家我省中藥配方顆粒上市公司，生產中藥配方顆粒的省內企業超過10家，配方顆粒年度營收超過10億元，按國標或省標完成生產備案且在我省生產的中藥配方顆粒品種超過500個，全省中藥配方顆粒全產業鏈總產值進入全國前10位，產業規模和競爭力進入全國第一方陣。支持亳州市打造中藥配方顆粒產業基地?！藏熑螁挝唬菏⌒l生健康委(省中醫藥管理局)、省經濟和信息化廳、省發展改革委、省藥監局，相關市、縣人民政府〕

　　2.大力招商引資、招大引強，加快形成中藥配方顆粒產業集群。對引進中藥配方顆粒企業的市，企業按國標或省標完成生產備案且在我省轉化生產的，按引進企業的備案品種數、銷售額由省政府給予相關市一次性獎勵，具體標準為：引進的企業品種達到300—399個，且年銷售額達1億元，給予100萬元;引進的企業品種達到400—499個，且年銷售額達2億元，給予200萬元;引進的企業品種達到500個以上，且年銷售額達3億元，給予300萬元。鼓勵市、縣(市、區)政府對落戶我省的中藥配方顆粒生產企業給予獎勵。落戶企業除享受項目落戶地招商引資優惠政策外，給予本地企業相關行業管理同等待遇?！藏熑螁挝唬菏⌒l生健康委(省中醫藥管理局)、省財政廳、省藥監局，相關市、縣人民政府〕

　　3.鼓勵我省符合條件的中成藥、中藥飲片企業向中藥配方顆粒領域拓展。支持中成藥生產企業、中藥飲片生產企業之間通過兼并、重組等方式，成為具備中藥飲片炮制以及中藥提取、濃縮、分離、干燥、制粒等中藥配方顆粒完整生產能力的法人企業，符合條件的優先審批。(責任單位：省藥監局，相關市、縣人民政府)

　　二、培育優勢企業

　　4.加強金融支持。省生命健康產業主題母基金設立包含中藥配方顆粒投向的中醫藥產業發展基金，重點關注我省中藥配方顆粒重大項目建設和產業鏈上下游，支持生產企業擴容、擴品。加大優質中藥配方顆粒企業梯度培育和精準對接資本市場力度，鼓勵各地對滬深北證交所首發上市企業給予獎補，在各地獎補的基礎上，省財政再分階段給予企業總額400萬元獎補，對在省區域股權市場科創板掛牌并實施股改的企業，一次性獎補10萬元;對納入省級上市后備資源庫的企業實施股改的，一次性獎補20萬元;對改制完成并在安徽證監局首次輔導備案的企業，獎補160萬元;對首次公開發行股票(IPO)申請材料滬深北證交所正式受理的企業，獎補160萬元，企業上市成功后補齊至400萬元;對在“新三板”基礎層掛牌的企業，省財政一次性獎補10萬元;在創新層掛牌的一次性獎補20萬元，成功轉至北京證交所上市的補齊400萬元。鼓勵銀行業金融機構在信貸產品、授信規模、貸款期限及費率等方面為企業提供差異化的金融服務，符合條件的納入普惠型小微企業貸款風險補償范圍。加大融資擔保支持力度，將符合條件的中藥配方顆粒企業政策性融資擔保業務納入新型政銀擔風險分擔機制。支持中藥配方顆粒深加工產品制造，對符合制造業融資財政貼息政策的項目給予貼息支持?！藏熑螁挝唬菏⌒l生健康委(省中醫藥管理局)、省發展改革委、省財政廳、省地方金融監管局、國家金融監督管理總局安徽監管局、安徽證監局，相關市、縣人民政府〕

　　5.加大中藥配方顆粒生產企業培育力度，鼓勵中藥配方顆粒生產企業申報省級“專精特新”企業。對首次升規入統中藥配方顆粒生產企業，鼓勵所在市、縣(市、區)政府視情給予獎勵。(責任單位：省經濟和信息化廳，相關市、縣人民政府)

　　6.鼓勵中藥配方顆粒生產企業開展數字化改造，支持企業打造“數字化車間”和“智能工廠”。對納入數字化轉型省級典型示范的項目，按項目設備、工業軟件購置額，給予最高10%的獎補，單個項目最高獎補500萬元。(責任單位：省經濟和信息化廳，相關市、縣人民政府)

　　7.突出中藥配方顆粒品牌建設。對新獲得中國專利金獎、中國外觀設計金獎的項目，一次性給予100萬元獎勵。對新獲得中國專利銀獎、中國外觀設計銀獎的項目，一次性給予50萬元獎勵。對新獲得中國專利優秀獎、中國外觀設計優秀獎的項目，一次性給予20萬元獎勵。鼓勵中藥配方顆粒生產企業“增品種、提品質、創品牌”，爭創安徽省消費品工業“三品”示范企業。(責任單位：省市場監管局、省財政廳、省經濟和信息化廳)

　　8.積極支持中藥配方顆粒企業開拓國際市場。對符合條件的企業參加境外展會，展位費給予最高80%的補貼，單個展會最高5萬元，單個企業最高60萬元;對國際產品認證費、境外商標注冊費、境外專利申請費等給予最高70%的補貼，認證費單個企業最高100萬元，專利和商標注冊費最高30萬元。(責任單位：省商務廳、省財政廳)

　　三、鼓勵研發創新

　　9.運用省科技計劃項目加大對中藥配方顆粒研發及產業化支持力度，鼓勵符合條件的企業、高校、科研機構開展中藥配方顆粒工藝及質量控制等關鍵技術研究。對新組建或重組掛牌的全國重點實驗室給予1000萬元補助。鼓勵企業積極創建省重點實驗室、省產業創新研究院(省技術創新中心、省產業創新中心、省制造業創新中心)、省企業研發中心(省企業技術中心)等創新平臺。(責任單位：省科技廳、省發展改革委、省經濟和信息化廳、省財政廳)

　　10.支持重點企業與高校、科研機構共建省工程研究中心、省聯合共建學科重點實驗室等中藥配方顆粒研發平臺，加速推進中藥配方顆粒成果轉化，促進各類創新要素有效集聚，為產業發展提供支撐。支持企業實驗室CNAS認可，對實驗室通過認可的企業由所在市、縣(市、區)政府給予一次性專項資金獎勵。(責任單位：省科技廳、省發展改革委，相關市、縣人民政府)

　　11.強化中藥配方顆粒產業公共服務平臺支持，按照競爭擇優方式建設中藥配方顆粒產業公共服務平臺。對經評定的產業公共服務項目，按其固定資產投入(不含土地投入)的20%予以補助，省級最高補助500萬元。(責任單位：省發展改革委、省財政廳)

　　四、完善標準體系

　　12.推進我省中藥配方顆粒標準制定。對尚無中藥配方顆粒國家藥品標準和安徽省藥品標準的，若外省已發布省級標準，且對應的中藥材具有國家或安徽省中藥材標準的品種，組織進行我省中藥配方顆粒標準轉化，滿足中藥配方顆粒臨床使用需求?！藏熑螁挝唬菏∷幈O局、省衛生健康委(省中醫藥管理局)〕

　　13.鼓勵我省醫療機構與生產企業聯合開展中藥配方顆粒臨床安全性、中藥配方顆粒與中藥飲片臨床療效對比、中藥配方顆粒生產全過程和質量控制等關鍵技術研究?！藏熑螁挝唬菏⌒l生健康委(省中醫藥管理局)、省藥監局〕

　　五、加大醫保支持

　　14.動態調整我省醫保中藥配方顆粒目錄。每半年開展安徽省基本醫療保險、工傷保險和生育保險中藥配方顆粒目錄調整工作。新取得國家及我省藥品標準的中藥配方顆粒，其對應的中藥飲片品種已在醫保藥品目錄內的，按程序新增納入我省醫保支付范圍。(責任單位：省醫保局、省人力資源社會保障廳、省藥監局)

　　15.及時將符合條件的中藥配方顆粒納入醫保支付。對已在我省醫保中藥配方顆粒目錄內，企業新取得國家、我省藥品標準且通過省藥監部門備案并推送的中藥配方顆粒品種，無需生產企業申請，省醫保局按月動態更新維護我省醫保中藥配方顆粒數據庫，標識醫保支付屬性。(責任單位：省醫保局、省藥監局)

　　16.暢通中藥配方顆粒網上采購渠道。對企業新增中藥配方顆粒掛網采購申請，開通“綠色通道”。對材料齊全的企業申請實行“日受理、周掛網”，確保中藥配方顆粒產品臨床采購渠道暢通。進一步優化省醫藥集中采購平臺模塊功能，施行陽光交易，促進采購交易公開透明。(責任單位：省醫保局、省藥監局)

　　六、引導臨床使用

　　17.鼓勵經審批或備案能夠提供中醫藥服務的醫療機構使用中藥配方顆粒。醫療機構中能開具中藥飲片處方的醫師和鄉村醫生均可開具中藥配方顆粒處方，醫療機構應當加強中藥配方顆粒使用的培訓和考核，建立中藥配方顆粒處方點評制度，規范醫生處方行為，將中藥配方顆粒處方點評和評價結果作為醫師定期考核依據。將包括中藥配方顆粒在內的中藥飲片處方數占門診處方總數比例、中藥收入占藥品收入比例納入我省中醫醫院等級評審?！藏熑螁挝唬菏⌒l生健康委(省中醫藥管理局)〕

　　18.推動皖藥研發應用。鼓勵我省中藥配方顆粒生產企業積極加強與醫療機構合作，推動創新研發，豐富應用場景，積極參與二級及以上公立醫療機構產品入院遴選?！藏熑螁挝唬菏⌒l生健康委(省中醫藥管理局)、省藥監局〕

　　19.加強醫療機構中藥配方顆粒臨床合理使用，將中藥配方顆粒處方納入臨床路徑表單。充分保障臨床使用安全和療效，對已有國家藥品標準和安徽省藥品標準的中藥配方顆粒，我省醫療機構不得使用企標產品?！藏熑尾块T：省衛生健康委(省中醫藥管理局)、省藥監局〕

　　七、實施精準扶持

　　20.建立我省支持中藥配方顆粒產業發展工作專班，定期會商調度。從產品標準制定、產業政策扶持、臨床準入使用、集中帶量采購、納入醫保報銷各環節共同對企業給予支持，釋放政策疊加效益。(責任單位：省生命健康產業推進組工作專班成員單位，相關市、縣人民政府)

　　21.強化省生命健康產業推進組工作專班成員單位的溝通聯系，建立項目信息互聯互通、政策資源共享共用、企業訴求同題共答協同機制，對接企業訴求，做好政策解讀，幫助紓困解難。(責任單位：省生命健康產業推進組工作專班成員單位，相關市、縣人民政府)

　　22.加強平臺推介，更好地滿足企業發展需求。依托世界制造業大會等平臺，引導中藥配方顆粒企業入駐、布展，幫助企業樹立品牌形象。充分發揮醫藥行業學會、協會橋梁紐帶作用，舉辦“院、企洽談會”，幫助中藥配方顆粒企業廣泛鏈接資源，推進“產、供、銷”要素對接。(責任單位：省生命健康產業推進組工作專班成員單位)

　　關于《安徽省支持中藥配方顆粒產業發展的意見》的政策解讀

　　一、出臺背景和過程

　　為貫徹落實省委、省政府關于中醫藥振興發展決策部署，充分發揮中醫藥的獨特優勢，更好地滿足人民群眾就醫需求，支持中藥配方顆粒產業高質量發展，推動安徽中醫藥產業提質擴量增效，省醫保局會同省衛生健康委、省經濟和信息化廳、省藥監局等單位成立聯合調研組，在系統梳理現有政策文件、學習借鑒外省經驗做法、廣泛征求意見建議的基礎上，報省政府同意，制定出臺《安徽省支持中藥配方顆粒產業發展的意見》。

　　二、主要內容

　　《意見》全文共22條，針對我省配方顆粒產業現狀及問題，從“擴大產業集群、培育優勢企業、鼓勵研發創新、完善標準體系、加大醫保支持、引導臨床使用、實施精準扶持”7個方面提出針對性支持措施。其中，“免申即享”政策共3項(第4、7、11條)，“即申即享”政策共3項(第6、8、9條)。

　　三、創新亮點

　　一是擴大產業集群，培育優勢企業。在招大引強方面，對引進中藥配方顆粒企業的設區市，企業按國標或省標完成生產備案且在我省轉化生產的，按引進企業的備案品種數、銷售額由省政府給予相關市一次性獎勵。鼓勵市、縣(市、區)政府對落戶我省的中藥配方顆粒生產企業給予獎勵。在金融支持方面，省生命健康產業主題母基金設立包含中藥配方顆粒投向的中醫藥產業發展基金，支持生產企業擴容、擴品;鼓勵各地對滬深北證交所首發上市企業給予獎補，在各地獎補的基礎上，省財政再分階段給予企業總額400萬元獎補。在梯度培育方面，對首次升規入統中藥配方顆粒生產企業，由所在市、縣(市、區)政府視情給予獎勵;對納入數字化轉型省級典型示范的項目，按項目設備、工業軟件購置額，給予最高10%的獎補，單個項目最高獎補500萬元。在品牌建設方面，對新獲得中國專利和中國外觀設計金獎、銀獎、優秀獎的項目，分別一次性給予100萬元、50萬元、20萬元的獎勵。在拓展市場方面，對符合條件的企業參加境外展會展位費給予最高80%的補貼，單個展會最高5萬元，單個企業最高60萬元;對國際產品認證費、境外商標注冊費、境外專利申請費等給予最高70%的補貼，認證費單個企業最高100萬元，專利和商標注冊費最高30萬元。

　　二是支持產品研發，鼓勵科技創新。對新組建的或重組掛牌的全國重點實驗室給予1000萬元補助;對實驗室通過認可的企業由所在市、縣(市、區)政府給予一次性專項資金獎勵。按照競爭擇優方式建設中藥配方顆粒產業公共服務平臺，對經評定的產業公共服務項目，按其固定資產投入(不含土地投入)的20%予以補助，省級最高補助500萬元。

　　三是加大醫保支持，引導臨床使用。在掛網采購方面，暢通中藥配方顆粒網上采購渠道，壓縮審核時限，實行“日受理、周掛網”，開展“陽光采購”。在納保報銷方面，每半年調整我省醫保中藥配方顆粒目錄，新取得國家及我省藥品標準的中藥配方顆粒，按程序新增納入我省醫保支付范圍。在臨床使用方面，推動皖藥研發應用，鼓勵我省中藥配方顆粒生產企業積極加強與醫療機構合作，推動創新研發，豐富應用場景，積極參與二級及以上公立醫療機構產品入院遴選。

　　四是完善標準體系，實施精準扶持。對尚無中藥配方顆粒國標和安徽省標的，如外省已發布省級標準，組織進行我省標準轉化，滿足中藥配方顆粒臨床使用需求。各有關單位強化溝通聯系，共同給予企業支持。

　　來源：安徽省醫療保障局

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