如何保障代煎中藥飲片質量安全?近日,浙江寧波發布實施《中藥飲片代煎服務規范》給出了“標準”答案,為進一步規范開展中藥飲片代煎服務提供了可操作性強、覆蓋面廣的工作指南。
近年來,中藥飲片代煎服務需求逐漸增長,相關問題也隨之而來。2021年,寧波市海曙區市場監督管理局在走訪調研中發現,有些規模較小的民營醫療機構和藥品經營企業存在代煎場地臟亂差、代煎設備不符合要求、代煎人員能力不足、代煎流程不規范等問題。
“我們整合轄區三家開展代煎業務的中藥飲片批發企業資源,積極探索智慧化‘共享中藥房’規范化建設,通過強化技改、投入智能設備、設置代煎分中心等措施不斷提升代煎服務供給水平。”海曙區市場監管局藥品和化妝品監督管理科科長夏靜介紹道。
在海曙區試點基礎上,寧波市市場監管局聯合該市衛健委印發《關于規范中藥飲片經營企業開展中藥代煎服務藥品質量安全監管的意見(試行)》,首次明確了經營資質、場地設置及主體責任相關要求。
而此次寧波市發布實施的《中藥飲片代煎服務規范》市級地方標準,則圍繞中藥飲片代煎的服務準備、服務受理、煎制實施、服務監督與反饋、服務評價與改進等內容提出了55條具體指標。
其中,在內容設置上體現了場所配置、設施設備、人員資質等監管要求,兼顧設備調配與人工調配、設備煎煮和人工煎煮并存的現狀,明確了代煎機構各環節的服務要求和監督機制,對受醫療機構委托開展的中藥飲片煎制及配送的全流程活動具有規范和指導作用。
寧波市標準化研究院相關負責人表示,這是浙江省首個中醫藥服務類市級地方標準,打通了“中醫-中藥-煎藥”的質量安全“最后一公里”,有助于提升群眾對中醫藥服務的滿意度和獲得感。
聲 明:轉載此文是出于傳遞更多信息之目的。若有來源標注錯誤或侵犯了您的合法權益,請作者持權屬證明與本網聯系,我們將及時更正、刪除,謝謝。聯系電話:028-64775583,郵箱:kefu@zyctd.com。
為進一步規范中藥飲片標簽的管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品說明書和標簽管理規定》等法律、行政法規和規章,國家藥監局組織制定了《中藥飲片標簽管理規定...
中藥飲片在中藥產業鏈中處于中間環節,上游銜接中藥材種植和藥材貿易,下游銜接中成藥工業和臨床處方用中藥飲片,是中藥產業實現高質量發展、規?;l展關鍵環節之一,地位重要。作為國家戰略的重要組成部分,...
目前,主要中藥配方顆粒企業的業績已經發布,這是中藥配方顆粒開啟集采后的首個年度,中藥配方顆粒企業最近一年業績如何?整個配方顆粒市場的機會點在哪?01部分配方顆粒企業業績增速放緩或下降涉及中藥配方...
根據國家藥監局《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》的要求,貴州省藥品監督管理局已組織完成第二十二批15個品種的質量標準審評工作,為確保標準的科學性、合理性和適應性,現予公示,公示期15天。公示...
轉發第六批31個中藥配方顆粒國家藥品標準各有關單位:我委組織完成第六批31個中藥配方顆粒國家藥品標準制定工作,經國家藥品監督管理局批準正式頒布,現在我委網站予以轉發。實施日期見下表。附件:1.木...