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                  藥食同源類中藥飲片滿足一定條件,允許開架銷售,無需處方管理

                  2023-12-14 15:40 作者: 國家藥品監督管理局 3927瀏覽 0評論 0 0 舉報

                  全國工商聯:


                    貴團體提出的《關于藥食同源目錄范圍內中藥飲片單品允許開架銷售的提案》收悉,現會同國家中醫藥管理局答復如下:


                  《藥品生產質量管理規范》中藥飲片附錄第三十三條規定:“中藥飲片應選用能保證其貯存和運輸期間質量的包裝材料或容器。包裝必須印有或者貼有標簽,注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、執行標準,實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。”《食品安全法》第三十八條規定,“按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄由國務院衛生行政部門會同國務院食品安全監督管理部門制定、公布”。

                   

                  對于藥食同源目錄范圍內的產品,應本著既方便群眾購買又保證藥品使用安全的原則進行管理。如果僅是簡單的凈制、切片、包裝,且包裝標簽上不標明“炮制規范、功能主治、用法用量”,就可以按照《食品安全法》第三十八條內容中“中藥材”進行分類、管理,藥店可開架銷售,群眾在藥店選購時無需處方即可購買。

                   

                    感謝貴單位對藥品監管工作的關心和支持。

                   

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